Фармацевтичните компании Moderna и Merck съобщиха за положителни резултати от голямо клинично изпитване фаза 3 на персонализирана mRNA терапия срещу меланом.

Проучването INTerpath-001 обхваща 1137 пациенти с кожен меланом в стадий IIB–IV, при които туморът е бил напълно отстранен хирургично. Комбинираната терапия е постигнала основната цел на изпитването – подобрена преживяемост без рецидив – както и ключовата вторична цел, свързана с появата на далечни метастази. Резултатите са статистически значими, но компаниите все още не са публикували конкретните стойности за размера на ефекта.

За разлика от обичайните ваксини, тази терапия не е предназначена да предотвратява заразяване. За всеки пациент се анализират мутациите в тумора и се създава индивидуална mRNA молекула, кодираща характерни за раковите клетки неоантигени. Целта е имунната система да бъде насочена по-точно към остатъчните ракови клетки и така да се намали вероятността заболяването да се появи отново.

Терапията все още не е одобрена. Moderna и Merck планират да представят подробните данни от фаза 3 на медицинска конференция и да започнат разговори с регулаторните органи.

Източник: Public